| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝，SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝，SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层，固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶，芯线插入患者的部位为亲水涂层，导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部，结合部成管状。结合部分为镍钛合金，表面无树脂涂层，带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 |
| 产品名称（英文) | NEO`S PTCA Guide Wire |
| 规格型号 | AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1639-2008《一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝》 |
| 附件 | |
