| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是远端头端带球囊的同轴导管。管体和球囊都是由Nylon11制成。铂铱合金的不透射线条标明膨胀球囊的中心或两侧。医学全在线www.lindalemus.com 每个球囊在额定爆破压力下充盈至设定的直径和长度。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于股动脉、髋动脉、以及肾动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuMED, Canada Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada |
| 生产场所 | 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | PTA导管(商品名：High Five) |
| 产品名称（英文) | PTA Catheter |
| 规格型号 | H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1619-2008《PTA导管》 |
| 附件 | |
