| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由声音诊断装置系统、测听控制板、ATC200声学试验盒、耳机四部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断、真耳测试、助听器校准。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GNOTOMETRICS A/S |
| 生产厂地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 1192630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产场所 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 一体化听力检测中心(商品名：MADSEN) |
| 产品名称（英文) | AudioDiagnosticFittingSystem |
| 规格型号 | AURICAL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4018-2008《一体化听力检测中心》 |
| 附件 | |
