| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2011541号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管固定装置由固定导管的海绵压块和皮肤粘贴片两部分组成。固定装置所用材料包括：皮肤粘贴片基质为无纺布，涂有聚丙烯酸酯粘合剂；泡沫海绵。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性使用产品，射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于固定经皮插入人体的导管。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生产厂地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark |
| 生产场所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 导管固定装置(商品名：Skater Fix) |
| 产品名称（英文) | Skater Fix Skin Fixing Discs |
| 规格型号 | 货号描述 802500001 SkaterFix导管固定装置 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1839-2008 《导管固定装置》 |
| 附件 | |
