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起搏电极导线(商品名:Tendril ST)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3211431号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是植入式起搏电极导线,采用IS-1接头双极,主动固定式。导体材料为MP35N,电极导管绝缘层为硅橡胶,起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1788T、1788TC头端为直形, 1782TC头端为“J”形。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于心房或心室起搏位置,同相应植入式心脏起搏器连接,提供心律感知,起搏治疗。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 起搏电极导线(商品名:Tendril ST)
产品名称(英文) Pacing Lead
规格型号 1788T, 1788TC, 1782TC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1634-2008《起搏电极导线》
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