| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770581号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。www.lindalemus.comAngio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A; Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管封合器(商品名：Angio-Seal) |
| 产品名称（英文) | Vascular Closure Device |
| 规格型号 | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2006 《Angio-SealTM 血管封合器》 |
| 附件 | |
