| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2541646号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、手持件及脚踏开关组成，详见附件。 |
| 产品适用范围 | 临床用于骨科手术时对患者软骨及骨的刨削。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo, FL, 33773 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd. Largo, FL, 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名：Advantage) |
| 产品名称（英文) | Advantage Drive System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1978-2008《矫形外科用有源器械-电动骨钻》 |
| 附件 | |
