| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、钻、锉、牵引器、打入器、间隙测量块、定位装置、撑开器和工具盒组成(详见附页)。其中垫片试模、内衬试模、间隙测量块髌骨薄片的材料为聚乙烯，其他工具的材料为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫形外科膝关节置换手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具(商品名：PFC) |
| 产品名称（英文) | Knee Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1326-2008《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
