| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211719号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成，可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向，一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金，管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层，手柄和控弯旋钮材料乙缩醛聚合物，产品规格型号描述见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融导管(商品名：EZ Steer双弯) |
| 产品名称（英文) | EZ Steer Bi-directional Diagnostic/Ablation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2008《诊断/消融导管(商品名：EZ Steer双弯)》 |
| 附件 | |
