| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1051944号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成详见附件。医学全在线www.lindalemus.com 器械与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料。 |
| 产品适用范围 | 本产品为手动耳科手术器械，用于耳科相关的外科手术。 |
| 注册代理 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产场所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳科手术器械 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Otology |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1950-2008 《耳科手术器械》 |
| 附件 | |
