| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401492号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为主机和冷光源一体化设备。由主机及附件(包括光源及白平衡校准器、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶)组成。光源灯泡为100W氙灯，色温5909K±10％；气泵压力：40kPa～62kPa；气泵气体流量：3.8L/min～5.9L/min(低压模式)，6.0L/min～9.5L/min(高压模式)；水瓶容量：≤250ml。 |
| 产品适用范围 | 该产品只能与PENTAX K系列电子内窥镜配套使用，临床适用于为内窥镜提供内镜影像处理和可为内窥镜提供光源照明和送气/送水功能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 36-9 Maeno-cho, 2－chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 4-1 Hinode-cho,Nagai-shi,Yamagata,993-0012 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子影像处理机 |
| 产品名称（英文) | VIDEO PROCESSOR |
| 规格型号 | EPK-1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1846-2008《电子影像处理机》 |
| 附件 | |
