| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401545号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml)，3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml)，4.标准品 (6瓶 1.5ml)，5.样本稀释液(1瓶 20ml)，6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml)，7.底物液TMB(1瓶 15ml)，8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗线粒体－M2抗体。 |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | AMA-M2 KIT (ELISA ) |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1825-2008 |
| 附件 | |
