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膀胱镜系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221619号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由光学镜和附件组成(详见附页清单)。医学全在线 光学镜视场角:70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%;视向角:0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°;视场角:中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。
产品适用范围 该产品临床适用于检查尿道或膀胱内疾病和手术。
注册代理 宝施医疗用品(深圳)有限公司
售后服务机构 宝施医疗用品(深圳)有限公司
批准日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
生产厂地址(中文) Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产场所 Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 膀胱镜系统
产品名称(英文) Cysto-Urethroscopy System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1908-2008《膀胱镜系统》
附件
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