| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation) |
| 产品名称（英文) | Preservation Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)》 |
| 附件 | |
