| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461681号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 施乐辉公司骨科部门 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用锆铌合金制造。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤性关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116U. S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨头(商品名：OXINIUM) |
| 产品名称（英文) | OXINIUM Femoral Head |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1962-2008《股骨头(商品名：OXINIUM)》 |
| 附件 | |
