| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461693号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 施乐辉公司骨科部门 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由ISO5832-1规定的不锈钢制成，无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于成人和儿童，主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定，包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治疗；膝关节固定手术，及其手术中的临时固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨针(商品名：TC-100) |
| 产品名称（英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 规格型号 | 见附表。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1931-2008 《骨针》 |
| 附件 | |
