注册号 |
国食药监械(进)字2008第3541592号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度:高度偏差≤±0.4mm,中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同,分为四种型号。 |
产品适用范围 |
该系统临床适用于外科手术中的精确定位。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.06.18 |
有效期截止日 |
2012.06.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Navigation Inc. |
生产厂地址(中文) |
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
生产场所 |
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
手术导航系统 (商品名:StealthStation) |
产品名称(英文) |
StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System) |
规格型号 |
Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》 |
附件 | |
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