| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401132号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂；R2:抗-人C4抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清、血浆中补体C4的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | 承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 补体C4诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | C4 |
| 规格型号 | R1：2×18mL, R2：2×4mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1520-2008 |
| 附件 | |
