注册号 |
国食药监械(进)字2008第3231512号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由SonoSurg换能器、GE管鞘、GE探头、 MS管鞘、 MS探头、GE手控开关组成(详见附页)。外观:无有害锐角、毛刺、伤痕及锈蚀。换能器的超声输出频率:23.5kHz±2kHz。超声输出最大振幅:350+25/-70μm(MH-112)、200+30/-50μm(MH-113)、290+40/-50μm(MH-125)、100+20/-25μm(T3415)、300+75/-80μm(T3425)、230+25/-65μm(T3435)。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品与Sono主机(SonoSurg-G2)和单独的外科吸引装置配套使用,用于在普通手术、腹腔镜手术、整形手术和泌尿系统手术中切割、分解、乳化和吸引组织,该产品还可以与奥林巴斯高频电烧装置配套使用,用于电疗术中。 |
注册代理 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
备注 |
承产单位:青森奥林巴斯株式会社,AOMORI OLYMPUS CO.,LTD |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Olympus Medical Systems Corporation |
生产厂地址(中文) |
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
生产场所 |
日本青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
超声刀用探头及附件(商品名:SonoSurg超声刀用探头及附件) |
产品名称(英文) |
SonoSurg Hand Piece and Accessories |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2702-2006 《超声刀用探头及附件》 |
附件 | |
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