| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401147号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1566-2003 |
| 附件 | |
