注册号 |
国食药监械(进)字2008第3301423号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。 |
产品适用范围 |
该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.28 |
备注 |
1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。医学全在线
经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
生产场所 |
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
医用X射线摄影设备 |
产品名称(英文) |
MULTIX Swing |
规格型号 |
MULTIX Swing |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》 |
附件 | |
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