| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3251425号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 能量控制装置由主机、转换盒、连接电缆组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 通过射频发生器(外购)以及同时连接了多个消融电极的系列心脏消融导管或消融探头，用于选择、引导、分配、监护和控制射频能量。 |
| 注册代理 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardima，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 47266 Benicia Street，Fremont，CA 94538 |
| 生产场所 | 47266 Benicia Street，Fremont，CA 94538 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频能量控制装置(商品名：IntelliTemp) |
| 产品名称（英文) | RF Energy Management System |
| 规格型号 | IntelliTemp |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1723-2008《射频能量控制装置》 |
| 附件 | |
