注册号 |
国食药监械(进)字2008第3301527号 |
生产厂商名称(中文) |
日本 东芝医疗制造株式会社 |
产品性能结构及组成 |
产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带,横向FPD支架。 |
产品适用范围 |
临床用于X射线摄影检查。www.lindalemus.com |
注册代理 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
批准日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
生产厂地址(中文) |
日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产场所 |
日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
X射线摄影系统 |
产品名称(英文) |
RADIOGRAPHIC SYSTEM |
规格型号 |
MRAD-D50S RADREX |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008 《X射线摄影系统》 |
附件 | |
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