| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771659号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | GuideRight导丝有一个不锈钢的杆芯，杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于经皮导管插管术 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland/ 340 Lake Hazeltion Drive,Chaska,MN 55318 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：GuideRight) |
| 产品名称（英文) | Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1622-2008《GuideRight导丝》 |
| 附件 | |
