注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222398号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体,由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm~360nm紫外光谱范围透过率<10%。光焦度范围:10D~30D。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。 |
注册代理 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IOLTECH S.A. |
生产厂地址(中文) |
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
生产场所 |
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
人工晶体 |
产品名称(英文) |
Intra-ocular lens |
规格型号 |
MICS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》 |
附件 | |
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