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髋关节系统组件
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462402号
生产厂商名称(中文) 美国 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。医学.全在线www.lindalemus.com 股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节系统组件
产品名称(英文) Conserve Hip System Components
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4145-2008《髋关节系统组件》
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