| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772067号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由插头、标志带、负极电缆、正极电缆、手柄和穿刺鞘组成，产品是一次性使用无菌产品。医学全在.线www.lindalemus.com 根据导管外径、电极间距和功能的不同，分为六种型号:PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过体外起搏器的方法临时刺激心脏或用于电生理学研究。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VascoMed Institut für Kathetertechnologie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生产场所 | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电生理临时起搏电极(商品名:QStim) |
| 产品名称（英文) | QStim Intracardiac Leads for Temporary Pacing and Electrophysiology |
| 规格型号 | PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1714-2008《电生理临时起搏电极(商品名:QStim)》 |
| 附件 | |
