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抗感染中心静脉导管
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注册号 国食药监械(进)字2005第3772927号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由中心静脉导管、导引套管、穿刺针、导丝、扩张器、注射器部件组成。中心静脉导管和导引套管材料为聚脲氨酯,穿刺针及导丝材料为304不锈钢,扩张器由高密度聚乙烯材料制成,注射器由聚丙烯及天然橡胶制成。中心静脉导管上含有磺胺嘧啶银及洗必泰。医学全在线 产品一次性使用。
产品适用范围 用于监测静脉压和输液。
注册代理 北京世茂医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.24
备注 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3772927号”变更为“国食药监械(进)字2005第3772927号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.02
生产厂商名称(英文) ARROW INTERNATIONAL ,INC
生产厂地址(中文) 2400 ,Berniville Road,Reading,
生产场所 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149; 312 Commerce Place Asheboro,NC 27203; 2 Berry Drive Mt.Holly,NJ 08060
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗感染中心静脉导管
产品名称(英文) ARROW+gard Central Venous Catheter
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2419-2005《抗感染中心静脉导管》
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