注册号 |
国食药监械(进)字2008第1102123号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 瑞特医疗技术公司 |
产品性能结构及组成 |
本产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱和其它工具组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品的包装为非灭菌包装。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
本产品为手动式骨科手术器械,预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节手术器械(商品名:Advance) |
产品名称(英文) |
Advance Total Knee System Instruments |
规格型号 |
见附页. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2008《膝关节手术器械(商品名:Advance)》 |
附件 | |
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