| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402040号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂；R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体、氯化钠、防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2 |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 4137-2008 |
| 附件 | |
