| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402043号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】添加霉酚酸和防腐剂的人血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于总霉酚酸检测的质量控制。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总霉酚酸质控品 |
| 产品名称（英文) | Total MPA Controls |
| 规格型号 | level I 2×5mL；level II 2×5mL；level III 2×5mL； |
| 产品标准 | YZB/GEM 4163-2008 |
| 附件 | |
