| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光源主机、光缆和电源线组成。医学.全在线www.lindalemus.com 照度：最大照度不低于1800000Lx；根据色温、氙灯功率不同分为三种型号，其中：FX-100型：色温5800°K±15％；氙灯功率100W；FX－180型：色温5800°K±15％；氙灯功率180W；FX-300型：色温6200°K±15％；氙灯功率300W。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于为内窥镜提供照明。 |
| 注册代理 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产场所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜光源 |
| 产品名称（英文) | Light Sources |
| 规格型号 | FX-100、FX-180、FX-300。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4266-2008《内窥镜光源》 |
| 附件 | |
