注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461892号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由超高分子聚乙烯制成,它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环,它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯,其内径有22mm和28mm。医学全在线
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与骨水泥同时使用,适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术,用于非炎症性的退变性关节病修复。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名:ZCA) |
产品名称(英文) |
UHMWPE Acetabular Cup |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1344-2003 《ZCA超高分子聚乙烯髋臼杯》 |
附件 | |
|
|