| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662451号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 预塑形微导管为单腔器械，手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。预塑形微导管的外径带有Hydrolene亲水涂层。预塑形微导管带有不透射线性的预塑形远端末端，可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 预塑形微导管预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 预塑形微导管(商品名：Excelsior ) |
| 产品名称（英文) | Pre-Shaped Microcatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2005《预塑形微导管》 |
| 附件 | |
