注册号 |
国食药监械(进)字2008第2652016号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括Autosuture GIA* 一次性切割缝合器和 SGIA* 一次性无刀型缝合器。由钉匣、刀片和钉砧、缝钉等构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。 |
产品适用范围 |
该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。医学全在.线www.lindalemus.com
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注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.09 |
有效期截止日 |
2012.07.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生产场所 |
195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性切割缝合器及钉匣(商品名:Autosuture GIA) |
产品名称(英文) |
Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4108-2008《一次性切割缝合器及钉匣》 |
附件 | |
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