| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462237号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由碳化钛合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成，灭菌和非灭菌两种包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于颈椎间盘置换手术。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio；Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎椎间盘系统(商品名：Prestige) |
| 产品名称（英文) | Prestige Cervial Disc System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4245-2008 《颈椎椎间盘系统(商品名：Prestige)》 |
| 附件 | |
