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股骨柄
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462263号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造高氮不锈钢材料。其中股骨柄锻造高氮不锈钢带有超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)制造的中置器。灭菌包装。医学全在线
产品适用范围 作为骨水泥型组件使用,与同一系统组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。
注册代理 上海利马医疗器械有限公司
售后服务机构 上海利马医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LIMA LTO S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE)
生产场所 Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 股骨柄
产品名称(英文) Hip Prostheses
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 4309-2008 《股骨柄》
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