注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462263号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造高氮不锈钢材料。其中股骨柄锻造高氮不锈钢带有超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)制造的中置器。灭菌包装。医学全在线
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产品适用范围 |
作为骨水泥型组件使用,与同一系统组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。 |
注册代理 |
上海利马医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海利马医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.11 |
有效期截止日 |
2012.08.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LIMA LTO S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) |
生产场所 |
Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
股骨柄 |
产品名称(英文) |
Hip Prostheses |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 4309-2008 《股骨柄》 |
附件 | |
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