| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402206号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：EDTA；R2：磺胺酸、盐酸；R2a：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃，有效期30个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Direct bilirubin |
| 规格型号 | R1:5×17ml, R2:5×6ml, R2a:1×3ml; R1:2×8ml, R2:6×70ml, R2a:2×22ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1885-2005 |
| 附件 | |
