| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211778号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器、导丝和可控鞘组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于插入各种心血管电极导管，包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀的可控导管鞘(商品名：Agilis NxT) |
| 产品名称（英文) | Steerable Introducer with Hemostasis Valve |
| 规格型号 | 408,309,408,310.00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1172-2007《Agilis TM NxT带止血阀的可控导管鞘》 |
| 附件 | |
