| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2702126号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 汤姆泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 根据病人的完整的右心室全容积动态三维影像计算其右心功能；显示右心室容积变化曲线；备份病人图像；图像转换为标准Windows格式：BMP，JPG，AVI。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 读取由实时三维超声仪器所生成的全容积(Full-Volume)动态三维图像，并计算人体心脏的右心室功能。 |
| 注册代理 | 北京泽亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泽亚科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TomTec Imaging Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生产场所 | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 动态三维右心功能分析软件 |
| 产品名称（英文) | 4D RV-Function |
| 规格型号 | 4D RV-Function CAP 1.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4002-2008 《动态三维右心功能分析软件》 |
| 附件 | |
