| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)是用于外周血管成型术的整体交换型导管，由底座(聚碳酸酯)、应力释放装置(Pebax 4033)、导管、球囊及SiLX涂层组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)用于浅表股动脉，深部股动脉，腘动脉和腘下动脉的球囊扩张。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Clearstream Technologies Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy CO.WEXFORD IRELAND |
| 生产场所 | Moyne Upper, Enniscorthy County.Wexford Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Savvy Long) |
| 产品名称（英文) | PTA Catheter |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4056-2008 《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
