| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222027号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下，系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度：功率大于150W的电源灯应不超过150℃。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时，提供照明的功能。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | 承产单位：Linvatec Imaging |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜冷光源(商品名：氙气冷光源系统) |
| 产品名称（英文) | Xenon Light Source System |
| 规格型号 | 见附页. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0496-2006 《内窥镜冷光源》 |
| 附件 | |
