注册号 |
国食药监械(进)字2008第3241866号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由以下结构组成:由CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统、冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7关节臂和125mm手具、脚踏开关,传输附件(包含鼻咽喉用手具及套件、鼻用手具及套件、耳用手具和712显微镜适配器)组成。产品性能如下: 模式:TEM00;终端输出功率1-40W, SUPERPULSE平均功率范围0.5-15W, PULSE平均功率范围1-35W;在50mm工作距离时焦斑直径0.1mm,在400mm工作距离时散斑直径6.7mm;脉冲宽度可根据开和关时间进行调整,0.01--1.0S±20%。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该治疗机用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.08 |
有效期截止日 |
2012.07.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Limited |
生产厂地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
生产场所 |
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
二氧化碳激光治疗机 |
产品名称(英文) |
CO2 Surgical Laser System |
规格型号 |
40C |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 0528-2008《二氧化碳激光治疗机》 |
附件 | |
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