| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222170号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为硬管内窥镜，由镜体、目镜、工作通道(套鞘)、光纤接口、冲水口组成。医学.全在线www.lindalemus.com 视场角：80°(偏差为－3°，上限不计)；视向角：30°±3°；照度：在距离为20mm处的照度不小于50000Lx；分辨率：在距离为20mm处的分辨率不低于4.42Lp/mm；镜体外径：4±0.2mm；工作长度：90±2.5mm；工作通道(套鞘)内径不小于17mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者腰椎间盘观察和手术。 |
| 注册代理 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生产场所 | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 椎间盘镜 |
| 产品名称（英文) | Endo-Disc Endoscope |
| 规格型号 | RU 0300-00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0868-2006《椎间盘镜》 |
| 附件 | |
