| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401788号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:R1：TRIS缓冲液60mmmol/l，pH8.0醋酸氨 124mmol/l ，EDTA3.1mmol/l，ADP＞1.36mmol/l，NADH 0.27mmol/l，LDH＞1.27u/ml。R2：TRIS缓冲液 8.6mmol/l，α-酮戊二酸48mmol/l、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上，进行人类血清及血浆中的GLDH浓度的定量测试。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | GLDH |
| 规格型号 | R1：4×19ml；R1a→4×19ml；R2a：4×5ml。 R1：6×66ml；R1a→6×66ml；R2a：6×16ml。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0848-2003 |
| 附件 | |
