| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401789号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1 缓冲液: 磷酸盐缓冲液；NaCL；PEG；防腐剂。R2 抗前白蛋白抗体: 抗前白蛋白抗体(兔)；NaCL；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上体外免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的前白蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Prealbumin |
| 规格型号 | 试剂1：2×15ml；试剂2：2×6ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1229-2003 |
| 附件 | |
