注册号 |
国食药监械(进)字2008第3322191号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为放射治疗计划系统应用软件,辐射野尺寸计算值与实测值之间误差:光子束不超过±4mm,电子束不超过±5mm;剂量计算值与实测值之间的误差不超过±4%(电子束、光子束);80%剂量线所包围的面积的计算值与实测值的重合率不小于90%;三维重建系统确定的靶点位置与已知的靶点坐标值的偏差不小于2.0mm。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
适用于制定肿瘤放射治疗计划 |
注册代理 |
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.28 |
有效期截止日 |
2012.07.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Varian Medical Systems,Inc. |
生产厂地址(中文) |
3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
生产场所 |
911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
放射治疗计划系统(商品名:Eclipse) |
产品名称(英文) |
Treatment Planning System |
规格型号 |
Eclipse |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《放射治疗计划系统》 |
附件 | |
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