| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222365号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：本产品由纤维胆道镜：CHF-P60和附件：钳子/灌流插头MAJ-891组成。主要性能：1)有效长380mm±10%，2)先端部外径4.9mm±10%，3)软性部外径φ5.2mm±10%，4)最大插入部外径≤φ5.6mm，5)钳子管道内径≥φ2.1mm(公称值2.2mm)弯曲角: 上:160°／下:130°(允差:+5°/-10°) ，视野角:120°(允差±15%)，视野方向：直视。对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:(观察深度4mm时)≥R6.33Lp/mm(观察深度50mm时)≥R0.71Lp/mm。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具配合，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维胆道镜(商品名：OES) |
| 产品名称（英文) | CHOLEDOCHO FIBERSCOPE |
| 规格型号 | CHF-P60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4197-2008《纤维胆道镜》 |
| 附件 | |
