| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3651857号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛，切刀材料为17-7不锈钢，针砧材料为305不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于腹部外科，妇科，儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。医学.全在线www.lindalemus.com 也可应用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除术中。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008 《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
| 附件 | |
