| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。医学全在线 其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层；股骨头材料为高氮不锈钢；髋臼材料为Ti6Al4V钛合金，且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层；双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于全髋及半髋关节置换术。 |
| 注册代理 | 北京麦可林达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦可林达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GROUPE LEPINE |
| 生产厂地址（中文) | 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生产场所 | 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统(商品名：PAVI ) |
| 产品名称（英文) | HIP IMPLANTS |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4169-2008 《髋关节系统》 |
| 附件 | |
